Thực hiện sự chỉ đạo sát sao của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính, Phó Thủ tướng Chỉnh phủ Lê Thành Long, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Bộ Y tế đã phối hợp với các đơn vị chuyên môn của các Bộ ngành liên quan (Bộ Tư pháp, Bộ Nông nghiệp và Môi trường, Bộ Công thương, Bộ VH-TT & Du lịch, Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Tài chính) đã trình Chính phủ để ban hành các Nghị quyết, Nghị định về việc thay thế, sửa đổi, bổ sung Hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm và Quy định về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm. Cụ thể, Chính phủ đã ban hành:
1. Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP ngày 26 tháng 01 năm 2026 của Chính phủ quy định về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 26 tháng 01 năm 2026;
2. Nghị định số 46/2026/NĐ-CP ngày 26 tháng 01 năm 2026 của Chính phủ hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 26 tháng 01 năm 2026.
Nội dung chính của Nghị quyết, Nghị định mới bao gồm:
1. Thực hiện Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26/03/2025 về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026, nhóm nội dung cải cách thủ tục hành chính bao gồm đơn giản hoá, cắt giảm các thủ tục liên quan đến quảng cáo, chỉ định đơn vị kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu… Cụ thể, với nội dung quảng cáo thực phẩm, đã cắt giảm được 2 thủ tục hành chính, chiếm 10,5% trên tổng số thủ tục hành chính và giảm được 20% lượng thời gian giải quyết thủ tục hành chính xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm. Đối với chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, thực hiện theo Quyết định số 1661/QĐ-TTg ngày 04/10/2021 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hoá quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế, đã cắt giảm được 60% thủ tục hành chính và đơn giản hoá 40% thủ tục hành chính, giảm 33,33% lượng thời gian giải quyết thủ tục hành chính.
2. Hiện nay, có 39 thủ tục hành chính (TTHC) về an toàn thực phẩm của cả 03 ngành Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương và các bộ ngành quyết liệt tăng cường phân cấp cho địa phương theo các nội dung tại các Nghị định của Chính phủ: số 136/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025, số 146/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025, và số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025. Theo đó, tiếp tục phân cấp 03 thủ tục: (1) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra giảm, (2) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra thông thường thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế và (3) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra chặt thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế. Kết quả có 31/39 TTHC đã phân cấp, phân quyền cho địa phương, tương đương với 79,49%.
3. Bên cạnh cải cách thủ tục hành chính, để giải quyết những vụ việc vi phạm an toàn thực phẩm nghiêm trọng, nhiều doanh nghiệp đã lợi dụng những bất cập trong Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ để sản xuất, kinh doanh các thực phẩm giả, sữa giả, thực hiện các các hành vi quảng cáo vượt quá bản chất, công dụng của sản phẩm và thực hiện kiến nghị của Viện Kiểm sát nhân dân Tối cao, Bộ Công an, Nghị quyết, Nghị định mới được xây dựng theo hướng tăng cường quản lý, bảo đảm kiểm soát toàn diện, cả về tiêu chuẩn an toàn và tiêu chuẩn chất lượng. Nghị quyết và Nghị định mới hiện đã bổ sung thêm các nội dung siết chặt quản lý từ khâu sản xuất đến khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường, kết hợp tăng cường cả “tiền kiểm” và “hậu kiểm”, cụ thể như sau:
(1) Khâu sản xuất:
- Nâng cao điều kiện của các cơ sở sản xuất thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, quy định bắt buộc áp dụng Giấy chứng nhận Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) hoặc Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 hoặc Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS) hoặc Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC) hoặc Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc chứng nhận tương đương hoặc Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong hoạt động sản xuất, kinh doanh đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
- Duy trì yêu cầu các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
- Để tránh trường hợp các công ty thương mại lợi dụng, khi không có mối quan hệ ràng buộc rõ ràng với nhà sản xuất để đứng tên công bố đăng ký sản phẩm, tự công bố, công bố tiêu chuẩn hợp quy, chỉ sản xuất một lô hàng, sau đó ngừng hoạt động kinh doanh mà vẫn tiến hành quảng cáo, phóng đại bản chất, công dụng sản phẩm khi đưa các lô sản phẩm khác ra ngoài thị trường, Nghị quyết quy định cơ sở sản xuất phải đứng tên công bố sản phẩm, công bố tiêu chuẩn chất lượng áp dụng, công bố hợp quy. Theo đó, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính pháp lý của hồ sơ và chất lượng, an toàn của sản phẩm công bố.
(2) Khâu kiểm soát trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường:
- Tăng cường quản lý việc công bố tiêu chuẩn áp dụng (trước là tự công bố)
+ Cá nhân phải công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với:
- Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm không có quy chuẩn kỹ thuật đầy đủ về chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu an toàn hoặc chưa có tổ chức thực hiện chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng theo quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật hoặc chưa có phương thức đánh giá sự phù hợp;
- Vi chất dinh dưỡng;
- Thực phẩm bổ sung chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không công bố khuyến cáo về sức khoẻ (Health claims).
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải bao gồm cả chỉ tiêu an toàn và chỉ tiêu chất lượng.
+ Cơ sở sản xuất công bố tiêu chuẩn chất lượng áp dụng theo quy định tại Điều 23 Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa và các văn bản hướng dẫn.
+ Đồng thời quy định trường hợp các sản phẩm đã tự công bố trước thời điểm Nghị định mới có hiệu lực phải hoàn thành việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Nghị quyết trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày Nghị quyết có hiệu lực thi hành, nếu không hồ sơ sẽ không còn giá trị.
+ Quy định trong thời hạn 15 ngày kể từ khi tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, nếu không có ý kiến bằng văn bản thì cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận bản hồ sơ công bố đăng tải hồ sơ công bố trên trang thông tin điện tử hoặc hệ thống dịch vụ công trực tuyến và tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính pháp lý của hồ sơ và chất lượng, an toàn của sản phẩm công bố.
- Tăng cường quản lý việc đăng ký bản công bố sản phẩm:
+ Tổ chức, cá nhân thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm đối với:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Thực phẩm bổ sung (trừ thực phẩm bổ sung chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không có khuyến cáo về sức khoẻ);
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
1. Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP ngày 26 tháng 01 năm 2026 của Chính phủ quy định về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 26 tháng 01 năm 2026;
2. Nghị định số 46/2026/NĐ-CP ngày 26 tháng 01 năm 2026 của Chính phủ hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 26 tháng 01 năm 2026.
Nội dung chính của Nghị quyết, Nghị định mới bao gồm:
1. Thực hiện Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26/03/2025 về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026, nhóm nội dung cải cách thủ tục hành chính bao gồm đơn giản hoá, cắt giảm các thủ tục liên quan đến quảng cáo, chỉ định đơn vị kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu… Cụ thể, với nội dung quảng cáo thực phẩm, đã cắt giảm được 2 thủ tục hành chính, chiếm 10,5% trên tổng số thủ tục hành chính và giảm được 20% lượng thời gian giải quyết thủ tục hành chính xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm. Đối với chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, thực hiện theo Quyết định số 1661/QĐ-TTg ngày 04/10/2021 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hoá quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế, đã cắt giảm được 60% thủ tục hành chính và đơn giản hoá 40% thủ tục hành chính, giảm 33,33% lượng thời gian giải quyết thủ tục hành chính.
2. Hiện nay, có 39 thủ tục hành chính (TTHC) về an toàn thực phẩm của cả 03 ngành Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương và các bộ ngành quyết liệt tăng cường phân cấp cho địa phương theo các nội dung tại các Nghị định của Chính phủ: số 136/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025, số 146/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025, và số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025. Theo đó, tiếp tục phân cấp 03 thủ tục: (1) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra giảm, (2) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra thông thường thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế và (3) Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra chặt thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế. Kết quả có 31/39 TTHC đã phân cấp, phân quyền cho địa phương, tương đương với 79,49%.
3. Bên cạnh cải cách thủ tục hành chính, để giải quyết những vụ việc vi phạm an toàn thực phẩm nghiêm trọng, nhiều doanh nghiệp đã lợi dụng những bất cập trong Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ để sản xuất, kinh doanh các thực phẩm giả, sữa giả, thực hiện các các hành vi quảng cáo vượt quá bản chất, công dụng của sản phẩm và thực hiện kiến nghị của Viện Kiểm sát nhân dân Tối cao, Bộ Công an, Nghị quyết, Nghị định mới được xây dựng theo hướng tăng cường quản lý, bảo đảm kiểm soát toàn diện, cả về tiêu chuẩn an toàn và tiêu chuẩn chất lượng. Nghị quyết và Nghị định mới hiện đã bổ sung thêm các nội dung siết chặt quản lý từ khâu sản xuất đến khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường, kết hợp tăng cường cả “tiền kiểm” và “hậu kiểm”, cụ thể như sau:
(1) Khâu sản xuất:
- Nâng cao điều kiện của các cơ sở sản xuất thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, quy định bắt buộc áp dụng Giấy chứng nhận Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) hoặc Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 hoặc Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS) hoặc Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC) hoặc Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc chứng nhận tương đương hoặc Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong hoạt động sản xuất, kinh doanh đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
- Duy trì yêu cầu các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
- Để tránh trường hợp các công ty thương mại lợi dụng, khi không có mối quan hệ ràng buộc rõ ràng với nhà sản xuất để đứng tên công bố đăng ký sản phẩm, tự công bố, công bố tiêu chuẩn hợp quy, chỉ sản xuất một lô hàng, sau đó ngừng hoạt động kinh doanh mà vẫn tiến hành quảng cáo, phóng đại bản chất, công dụng sản phẩm khi đưa các lô sản phẩm khác ra ngoài thị trường, Nghị quyết quy định cơ sở sản xuất phải đứng tên công bố sản phẩm, công bố tiêu chuẩn chất lượng áp dụng, công bố hợp quy. Theo đó, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính pháp lý của hồ sơ và chất lượng, an toàn của sản phẩm công bố.
(2) Khâu kiểm soát trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường:
- Tăng cường quản lý việc công bố tiêu chuẩn áp dụng (trước là tự công bố)
+ Cá nhân phải công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với:
- Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm không có quy chuẩn kỹ thuật đầy đủ về chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu an toàn hoặc chưa có tổ chức thực hiện chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng theo quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật hoặc chưa có phương thức đánh giá sự phù hợp;
- Vi chất dinh dưỡng;
- Thực phẩm bổ sung chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không công bố khuyến cáo về sức khoẻ (Health claims).
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải bao gồm cả chỉ tiêu an toàn và chỉ tiêu chất lượng.
+ Cơ sở sản xuất công bố tiêu chuẩn chất lượng áp dụng theo quy định tại Điều 23 Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa và các văn bản hướng dẫn.
+ Đồng thời quy định trường hợp các sản phẩm đã tự công bố trước thời điểm Nghị định mới có hiệu lực phải hoàn thành việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Nghị quyết trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày Nghị quyết có hiệu lực thi hành, nếu không hồ sơ sẽ không còn giá trị.
+ Quy định trong thời hạn 15 ngày kể từ khi tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, nếu không có ý kiến bằng văn bản thì cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận bản hồ sơ công bố đăng tải hồ sơ công bố trên trang thông tin điện tử hoặc hệ thống dịch vụ công trực tuyến và tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính pháp lý của hồ sơ và chất lượng, an toàn của sản phẩm công bố.
- Tăng cường quản lý việc đăng ký bản công bố sản phẩm:
+ Tổ chức, cá nhân thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm đối với:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Thực phẩm bổ sung (trừ thực phẩm bổ sung chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không có khuyến cáo về sức khoẻ);
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn và chỉ tiêu chất lượng.
+ Để ngăn ngừa các vụ việc về thực phẩm giả gần đây, đặc biệt là nhóm thực phẩm chức năng (có tính chất kỹ thuật tương tự dạng bào chế đường uống của dược phẩm nhưng sự tương tác về hóa học giữa các thành phần rất không ổn định và phức tạp hơn dược phẩm) và học tập kinh nghiệm quản lý một số nước (như: Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, Hoa Kỳ…), Nghị quyết bổ sung các thành phần hồ sơ đối với nhóm sản phẩm phải đăng ký bản công bố theo hướng quy định hồ sơ đăng ký chặt hơn nhằm kiểm soát thành phần, tiêu chuẩn an toàn và chất lượng sản phẩm, quy trình sản xuất, vật liệu bao bì tiếp xúc trực tiếp sản phẩm, tính năng, công dụng sản phẩm từ khi nghiên cứu phát triển sản phẩm đến khi sản phẩm đăng ký trước khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường.
+ Quy định trong thời hạn 90 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, cơ quan tiếp nhận trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời gian thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập các tiểu ban chuyên môn để thẩm định. Trong trường hợp cần thiết, cơ quan tiếp nhận thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm và không tham gia thẩm định trực tiếp hồ sơ công bố.
+ Quy định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đã nộp trước thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành hoặc sản phẩm thực phẩm đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc thực phẩm bổ sung chuyển từ tự công bố sang đăng ký bản công bố sản phẩm trước thời điểm Nghị định mới có hiệu lực phải hoàn thiện hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Nghị quyết mới trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày Nghị quyết có hiệu lực thi hành. Hết thời hạn quy định thì hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm không còn giá trị để sản xuất hoặc nhập khẩu và sản phẩm đã có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, sản phẩm đã sản xuất trong vòng 24 tháng sau thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành, sản phẩm tự công bố sản xuất trong vòng 12 tháng sau thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành được tiếp tục lưu thông đến hết thời hạn sử dụng của sản phẩm và chủ sở hữu sản phẩm phải chịu trách nhiệm đối với sản phẩm đó.
- Đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có quy chuẩn kỹ thuật cho toàn bộ sản phẩm sẽ tiến hành đăng ký bản công bố hợp quy.
- Các trường hợp được miễn thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng: sản phẩm, nguyên liệu sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu (sản phẩm ban đầu) chỉ dùng để phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân và không tiêu thụ sản phẩm ban đầu tại thị trường trong nước; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để phục vụ viện trợ; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để kiểm nghiệm phục vụ việc công bố sản phẩm; và sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để nghiên cứu khoa học.
- Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu:
+ Bỏ miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu đối với các sản phẩm đã cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; các sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất nội bộ.
+ Sửa đổi nội dung các phương thức kiểm tra: phương thức kiểm tra giảm yêu cầu kiểm tra hồ sơ 100% lô hàng nhập khẩu thay vì chỉ kiểm tra hồ sơ tối đa 5%; phương thức kiểm tra thông thường yêu cầu kiểm tra hồ sơ và lấy mẫu để kiểm tra cảm quan, ghi nhãn, tình trạng bao gói, bảo quản và kiểm nghiệm nếu có nghi ngờ thay vì chỉ kiểm tra hồ sơ; phương thức kiểm tra chặt yêu cầu kiểm tra hồ sơ và lấy mẫu để kiểm nghiệm 100% các chỉ tiêu trong hồ sơ công bố đối với sản phẩm tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc kiểm nghiệm 100% chỉ tiêu trong tiêu chuẩn cơ sở đối với sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu để sản xuất nội bộ.
- Bổ sung quy định về chuyển tiêu thụ nội địa hoặc thay đổi mục đích sử dụng đối với sản phẩm thực phẩm: Sản phẩm, nguyên liệu thực phẩm xuất khẩu chuyển mục đích sử dụng sang tiêu thụ nội địa phải làm thủ tục hải quan như đối với sản phẩm thực phẩm nhập khẩu đồng thời tuân thủ quy định pháp luật về an toàn thực phẩm như đối với sản phẩm thực phẩm sản xuất để tiêu thụ nội địa.
(3) Khâu kiểm soát sau khi sản phẩm được đưa ra lưu thông trên thị trường:
- Tăng cường quản lý việc công bố tiêu chuẩn áp dụng (trước là tự công bố): Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố có trách nhiệm xây dựng và triển khai kế hoạch kiểm tra hồ sơ sau khi tổ chức, cá nhân tiến hành công bố, trường hợp phát hiện hồ sơ công bố không đúng quy định thì xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật. Trên cơ sở nguồn kinh phí được giao tại địa phương, hằng năm, cơ quan tiếp nhận, xây dựng kế hoạch kiểm tra, bố trí kinh phí lấy mẫu giám sát các chỉ tiêu chất lượng và an toàn đối với sản phẩm công bố lưu thông trên thị trường tập trung các nhóm sản phẩm sử dụng cho các đối tượng có nguy cơ cao là trẻ em, người già, phụ nữ mang thai, người bệnh. Trên cơ sở kết quả giám sát, tiến hành kiểm tra tại cơ sở sản xuất, kinh doanh, trường hợp phát hiện vi phạm xử lý theo quy định của pháp luật.
- Bổ sung các quy định về quảng cáo:
+ Tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh, quảng cáo trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội với việc: (1) công khai thông tin bản đăng ký công bố sản phẩm hoặc hồ sơ công bố chất lượng, hồ sơ quảng cáo được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trên trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội; (2) giám sát đơn vị kinh doanh phát hành quảng cáo, người chuyển tải quảng cáo, người có ảnh hưởng thực hiện quảng cáo thực phẩm, người nổi tiếng và người có ảnh hưởng phải công khai rõ ràng mối quan hệ tài trợ khi quảng cáo.
+ Chủ sở hữu sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng cung cấp dịch vụ thương mại điện tử (bao gồm cả ứng dụng giao đồ ăn) có trách nhiệm:
- Xây dựng cơ chế kiểm duyệt, yêu cầu người bán cung cấp và công khai các giấy tờ pháp lý về sản phẩm theo quy định;
- Hợp tác với cơ quan quản lý nhà nước, kịp thời gỡ bỏ các sản phẩm vi phạm khi có yêu cầu;
- Chịu trách nhiệm liên đới trong trường hợp không thực hiện các biện pháp kiểm duyệt cần thiết, để xảy ra sự cố về an toàn thực phẩm gây thiệt hại cho người tiêu dùng.
+ Để ngăn ngừa các vụ việc về thực phẩm giả gần đây, đặc biệt là nhóm thực phẩm chức năng (có tính chất kỹ thuật tương tự dạng bào chế đường uống của dược phẩm nhưng sự tương tác về hóa học giữa các thành phần rất không ổn định và phức tạp hơn dược phẩm) và học tập kinh nghiệm quản lý một số nước (như: Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, Hoa Kỳ…), Nghị quyết bổ sung các thành phần hồ sơ đối với nhóm sản phẩm phải đăng ký bản công bố theo hướng quy định hồ sơ đăng ký chặt hơn nhằm kiểm soát thành phần, tiêu chuẩn an toàn và chất lượng sản phẩm, quy trình sản xuất, vật liệu bao bì tiếp xúc trực tiếp sản phẩm, tính năng, công dụng sản phẩm từ khi nghiên cứu phát triển sản phẩm đến khi sản phẩm đăng ký trước khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường.
+ Quy định trong thời hạn 90 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, cơ quan tiếp nhận trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời gian thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập các tiểu ban chuyên môn để thẩm định. Trong trường hợp cần thiết, cơ quan tiếp nhận thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm và không tham gia thẩm định trực tiếp hồ sơ công bố.
+ Quy định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đã nộp trước thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành hoặc sản phẩm thực phẩm đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc thực phẩm bổ sung chuyển từ tự công bố sang đăng ký bản công bố sản phẩm trước thời điểm Nghị định mới có hiệu lực phải hoàn thiện hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Nghị quyết mới trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày Nghị quyết có hiệu lực thi hành. Hết thời hạn quy định thì hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm không còn giá trị để sản xuất hoặc nhập khẩu và sản phẩm đã có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, sản phẩm đã sản xuất trong vòng 24 tháng sau thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành, sản phẩm tự công bố sản xuất trong vòng 12 tháng sau thời điểm Nghị quyết có hiệu lực thi hành được tiếp tục lưu thông đến hết thời hạn sử dụng của sản phẩm và chủ sở hữu sản phẩm phải chịu trách nhiệm đối với sản phẩm đó.
- Đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có quy chuẩn kỹ thuật cho toàn bộ sản phẩm sẽ tiến hành đăng ký bản công bố hợp quy.
- Các trường hợp được miễn thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng: sản phẩm, nguyên liệu sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu (sản phẩm ban đầu) chỉ dùng để phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân và không tiêu thụ sản phẩm ban đầu tại thị trường trong nước; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để phục vụ viện trợ; sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để kiểm nghiệm phục vụ việc công bố sản phẩm; và sản phẩm, nguyên liệu sản xuất nhập khẩu chỉ dùng để nghiên cứu khoa học.
- Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu:
+ Bỏ miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu đối với các sản phẩm đã cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; các sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất nội bộ.
+ Sửa đổi nội dung các phương thức kiểm tra: phương thức kiểm tra giảm yêu cầu kiểm tra hồ sơ 100% lô hàng nhập khẩu thay vì chỉ kiểm tra hồ sơ tối đa 5%; phương thức kiểm tra thông thường yêu cầu kiểm tra hồ sơ và lấy mẫu để kiểm tra cảm quan, ghi nhãn, tình trạng bao gói, bảo quản và kiểm nghiệm nếu có nghi ngờ thay vì chỉ kiểm tra hồ sơ; phương thức kiểm tra chặt yêu cầu kiểm tra hồ sơ và lấy mẫu để kiểm nghiệm 100% các chỉ tiêu trong hồ sơ công bố đối với sản phẩm tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc kiểm nghiệm 100% chỉ tiêu trong tiêu chuẩn cơ sở đối với sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu để sản xuất nội bộ.
- Bổ sung quy định về chuyển tiêu thụ nội địa hoặc thay đổi mục đích sử dụng đối với sản phẩm thực phẩm: Sản phẩm, nguyên liệu thực phẩm xuất khẩu chuyển mục đích sử dụng sang tiêu thụ nội địa phải làm thủ tục hải quan như đối với sản phẩm thực phẩm nhập khẩu đồng thời tuân thủ quy định pháp luật về an toàn thực phẩm như đối với sản phẩm thực phẩm sản xuất để tiêu thụ nội địa.
(3) Khâu kiểm soát sau khi sản phẩm được đưa ra lưu thông trên thị trường:
- Tăng cường quản lý việc công bố tiêu chuẩn áp dụng (trước là tự công bố): Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố có trách nhiệm xây dựng và triển khai kế hoạch kiểm tra hồ sơ sau khi tổ chức, cá nhân tiến hành công bố, trường hợp phát hiện hồ sơ công bố không đúng quy định thì xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật. Trên cơ sở nguồn kinh phí được giao tại địa phương, hằng năm, cơ quan tiếp nhận, xây dựng kế hoạch kiểm tra, bố trí kinh phí lấy mẫu giám sát các chỉ tiêu chất lượng và an toàn đối với sản phẩm công bố lưu thông trên thị trường tập trung các nhóm sản phẩm sử dụng cho các đối tượng có nguy cơ cao là trẻ em, người già, phụ nữ mang thai, người bệnh. Trên cơ sở kết quả giám sát, tiến hành kiểm tra tại cơ sở sản xuất, kinh doanh, trường hợp phát hiện vi phạm xử lý theo quy định của pháp luật.
- Bổ sung các quy định về quảng cáo:
+ Tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh, quảng cáo trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội với việc: (1) công khai thông tin bản đăng ký công bố sản phẩm hoặc hồ sơ công bố chất lượng, hồ sơ quảng cáo được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trên trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội; (2) giám sát đơn vị kinh doanh phát hành quảng cáo, người chuyển tải quảng cáo, người có ảnh hưởng thực hiện quảng cáo thực phẩm, người nổi tiếng và người có ảnh hưởng phải công khai rõ ràng mối quan hệ tài trợ khi quảng cáo.
+ Chủ sở hữu sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng cung cấp dịch vụ thương mại điện tử (bao gồm cả ứng dụng giao đồ ăn) có trách nhiệm:
- Xây dựng cơ chế kiểm duyệt, yêu cầu người bán cung cấp và công khai các giấy tờ pháp lý về sản phẩm theo quy định;
- Hợp tác với cơ quan quản lý nhà nước, kịp thời gỡ bỏ các sản phẩm vi phạm khi có yêu cầu;
- Chịu trách nhiệm liên đới trong trường hợp không thực hiện các biện pháp kiểm duyệt cần thiết, để xảy ra sự cố về an toàn thực phẩm gây thiệt hại cho người tiêu dùng.
+ Tăng cường giám sát quảng cáo trên mạng xã hội; kiểm tra, giám sát đơn vị kinh doanh phát hành quảng cáo, người chuyển tải quảng cáo, người có ảnh hưởng thực hiện quảng cáo thực phẩm và xây dựng và ban hành bộ quy tắc ứng xử nghề nghiệp trong hoạt động quảng cáo thực phẩm.
+ Quy định trách nhiệm cụ thể của một số bộ ngành liên quan và UBND tỉnh trong công tác quản lý an toàn thực phẩm để chủ động quản lý tránh doanh nghiệp lạm dụng sản xuất sản phẩm giả và làm giả phiếu kiểm nghiệm; kinh doanh, quảng cáo trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội, kiểm soát giá thực phẩm chức năng, sữa dưới 06 tuổi theo Luật Giá.
- Về hậu kiểm, hiện nay, chưa có khái niệm, quy định rõ ràng về hậu kiểm trong Luật ATTP, vì vậy các khái niệm, nội dung hậu kiểm sẽ được quy định cụ thể trong Luật ATTP sửa đổi và trên cơ sở mô hình hậu kiểm của Cơ quan quản lý dược phẩm, thực phẩm Hoa Kỳ, trong Nghị định mới có các nội dung quy định về hậu kiểm, cụ thể như sau:
+ Nhằm tăng cường việc giám sát, đảm bảo các sản phẩm lưu thông trên thị trường được chất lượng và an toàn, bổ sung quy định về kiểm tra theo kế hoạch (xây dựng, ban hành kế hoạch về nội dung và tần suất kiểm tra, tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch) và kiểm tra đột xuất (các trường hợp hậu kiểm; nội dung hậu kiểm).
+ Tăng cường vai trò của các Bộ (Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương) và UBND các tỉnh, thành phố trong việc hậu kiểm: hằng năm xây dựng và triển khai kế hoạch kiểm tra định kỳ; kiểm tra đột xuất khi có yêu cầu đối với lĩnh vực được phân công quản lý của các bộ.
+ Tăng cường vai trò của các cơ sở kiểm nghiệm phục vụ nhà nước trong việc chủ động lấy mẫu giám sát thị trường: Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm cung cấp phương pháp kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn và chỉ tiêu chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất cho các cơ sở kiểm nghiệm được chỉ định phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm để triển khai lấy mẫu giám sát chất lượng trên thị trường.
+ Các Bộ: Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương, Khoa học và công nghệ, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh theo chức năng, nhiệm vụ có trách nhiệm rà soát, cập nhật, kịp thời sửa đổi, bổ sung các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), Quy chuẩn kỹ thuật địa phương (QCĐP), Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) trong lĩnh vực chất lượng, an toàn thực phẩm. Đây là nội dung quan trọng để xây dựng tiêu chuẩn chung của thực phẩm chức năng. Kiểm soát chặt hơn chất lượng sữa để làm cơ sở hệ thống kiểm ngiệm thực phẩm phục vụ nhà nước lấy mẫu giám sát thị trường.
+ Bổ sung quy định thu hồi các thủ tục hành chính: Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm sản phẩm và gỡ bỏ thông tin sản phẩm đăng tải trên trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm và biện pháp xử lý sản phẩm sau thu hồi; tạm dừng tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP, Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
+ Quy định trách nhiệm cụ thể của một số bộ ngành liên quan và UBND tỉnh trong công tác quản lý an toàn thực phẩm để chủ động quản lý tránh doanh nghiệp lạm dụng sản xuất sản phẩm giả và làm giả phiếu kiểm nghiệm; kinh doanh, quảng cáo trên sàn thương mại điện tử và nền tảng xã hội, kiểm soát giá thực phẩm chức năng, sữa dưới 06 tuổi theo Luật Giá.
- Về hậu kiểm, hiện nay, chưa có khái niệm, quy định rõ ràng về hậu kiểm trong Luật ATTP, vì vậy các khái niệm, nội dung hậu kiểm sẽ được quy định cụ thể trong Luật ATTP sửa đổi và trên cơ sở mô hình hậu kiểm của Cơ quan quản lý dược phẩm, thực phẩm Hoa Kỳ, trong Nghị định mới có các nội dung quy định về hậu kiểm, cụ thể như sau:
+ Nhằm tăng cường việc giám sát, đảm bảo các sản phẩm lưu thông trên thị trường được chất lượng và an toàn, bổ sung quy định về kiểm tra theo kế hoạch (xây dựng, ban hành kế hoạch về nội dung và tần suất kiểm tra, tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch) và kiểm tra đột xuất (các trường hợp hậu kiểm; nội dung hậu kiểm).
+ Tăng cường vai trò của các Bộ (Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương) và UBND các tỉnh, thành phố trong việc hậu kiểm: hằng năm xây dựng và triển khai kế hoạch kiểm tra định kỳ; kiểm tra đột xuất khi có yêu cầu đối với lĩnh vực được phân công quản lý của các bộ.
+ Tăng cường vai trò của các cơ sở kiểm nghiệm phục vụ nhà nước trong việc chủ động lấy mẫu giám sát thị trường: Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm cung cấp phương pháp kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn và chỉ tiêu chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất cho các cơ sở kiểm nghiệm được chỉ định phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm để triển khai lấy mẫu giám sát chất lượng trên thị trường.
+ Các Bộ: Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương, Khoa học và công nghệ, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh theo chức năng, nhiệm vụ có trách nhiệm rà soát, cập nhật, kịp thời sửa đổi, bổ sung các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), Quy chuẩn kỹ thuật địa phương (QCĐP), Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) trong lĩnh vực chất lượng, an toàn thực phẩm. Đây là nội dung quan trọng để xây dựng tiêu chuẩn chung của thực phẩm chức năng. Kiểm soát chặt hơn chất lượng sữa để làm cơ sở hệ thống kiểm ngiệm thực phẩm phục vụ nhà nước lấy mẫu giám sát thị trường.
+ Bổ sung quy định thu hồi các thủ tục hành chính: Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm sản phẩm và gỡ bỏ thông tin sản phẩm đăng tải trên trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm và biện pháp xử lý sản phẩm sau thu hồi; tạm dừng tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP, Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
VFA
Bình luận